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颁布单位:山东省淄博市人民政府办公厅 文号:暂无
颁布日期:2015-04-04 失效日期:暂无
效力级别:地方政府规范性文件 法规类别:房产纠纷

淄博市人民政府办公厅关于进一步落实食品药品安全企业主体责任的意见

淄政办字〔2015〕31号

各区县人民政府,高新区、文昌湖区管委会,市政府各部门,各有关单位,各大企业,各高等院校:

为切实加强全市食品药品安全工作,全面落实企业食品药品安全主体责任,建立健全长效监管机制,保障人民群众饮食用药安全,根据《食品安全法》《药品管理法》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关法律法规,结合我市实际,提出如下意见。

一、指导思想

按照国家、省关于食品药品安全工作部署要求,坚持“政府推动、部门督促、企业落实、从严监管”的原则,指导督促食品药品生产经营企业严格按照法定要求组织生产经营,全面落实食品药品安全主体责任,促使全市食品药品生产经营者懂法守法、诚实守信,进一步规范企业生产经营行为,保障人民群众饮食用药安全。

二、任务目标

(一)建立完善食品药品安全责任体系。食品药品生产经营企业法定代表人或主要负责人为食品药品安全的第一责任人,对本企业的食品药品安全负总责。企业质量安全主管人员对本企业的食品药品安全负直接责任。企业要建立食品药品安全授权制度,推动食品药品生产经营者落实首负责任。建立健全从业人员岗位责任制,逐级落实责任,加强全员、全过程的食品药品安全管理。严格落实食品交易场所开办者、食品展销会等集中交易活动举办者、网络交易平台经营者等的产品安全管理责任。

(二)建立完善质量管理体系。食品药品生产经营企业应当依据有关法律法规、规范的要求建立质量管理体系,开展质量策划、质量控制、质量改进、质量风险管理、质量内审等活动。企业质量管理体系应当与其生产经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件和符合生产经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统等。建立食品药品生产企业风险问题报告制度。推行大型餐饮服务企业风险自查报告制度。食品药品生产企业应建立与其生产食品药品品种、数量相适应的自检制度,强化原料采购、生产加工、成品出厂等各个环节的自主检测能力,规范自检行为,确保检验检测数据和报告真实、有效。规模以上食品经营单位应建立与其经营食品品种、数量相适应的快检室,购置必要的快检设备,强化快检能力建设。

(三)建立完善食品药品安全可追溯体系。食品药品生产企业要全面实行原辅料采购使用、生产过程控制、产品检验、出厂销售等“全过程”记录制度,形成上下游食品药品质量安全信息可查询、过程可控制、责任可追究的追溯体系和责任机制。食品药品经营企业要落实进货查验记录制度,把好食品药品的进货关、销售关和退市关。食品药品经营企业要按照保证食品药品安全的要求运输、贮存、销售食品药品,及时清理变质或者超过保质期、有效期的产品,依照法律法规建立并保存食品药品销售记录。食品药品批发做到来源可查、质量可查、去向可查;食品药品零售做到进货有台账、登记全、信息准、可追溯。

(四)建立完善诚信体系。食品药品生产经营企业应依法生产经营,诚实守信,要保证所生产经营的食品药品符合标准,发现所生产经营的食品药品不符合标准时,应当立即停止生产经营,召回已经上市销售的产品,并通知相关生产经营者、消费者和监管部门。积极配合食品药品监管相关部门依法进行的监督检查,自觉接受社会监督。食品药品生产经营者要牢固树立诚信意识,打造信誉品牌,培育诚信文化。

(五)建立完善行业自律机制。食品药品生产经营企业要依托行业协会或社会组织自发形成行业共识,建立行业自律机制。大力支持行业制订完善行规行约,引导行业加强自律,及时反映食品药品生产经营者和消费者诉求,促进行业规范发展。充分发挥行业协会监督、协调和引导作用,规范食品药品企业依法生产经营,促进企业全面落实食品药品安全主体责任,提高食品药品质量水平,促进行业健康发展。

三、推进措施

(一)强化食品药品生产经营企业安全管理。食品药品生产经营单位要依法履行食品药品安全主体责任,配备专、兼职食品药品安全管理人员,建立健全并严格落实进货查验、出厂检验、索证验票、购销台账记录等各项管理制度。规模以上生产企业和相应的经营单位要设置食品药品安全管理机构,明确分管负责人。严格落实食品药品安全授权制度,企业法定代表人或者书面授权的质量安全负责人对产品配方、原辅料入厂、生产过程控制、产品出厂检验和放行等实行“全过程”签字负责,切实解决企业管理层“人人负责、人人无责”的问题。食品药品生产经营单位要保证必要的食品药品安全投入,建立健全GMP(良好生产规范)、HACCP(危害分析与关键控制点)、GSP(药品经营质量管理规范)、《食品经营过程卫生规范》(GB31621-2014)等质量安全管理体系,不断改善食品药品安全保障条件。建立完善食品药品生产经营动态监控及风险预警预报管理体系,主要包括警源分析、警兆辨识分析,风险响应和风险监控预防,发现事故征兆要立即发布预警信息,并落实防范和应急处置措施。严格落实食品药品安全事故报告制度,向社会公布本单位食品药品安全信息必须真实、准确、及时。进一步健全食品药品行业从业人员培训制度,食品药品行业从业人员必须先培训后上岗并由单位组织定期培训,单位负责人、关键岗位人员要统一接受培训。

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